Neuer Impfstoff gegen Coronavirus: Novavax ist zugelassen

DEUTSCHLAND - Am heutigen Montag hat die europäische Arzneimittelbehörde EMA den ersten sogenannten rekombinanten Proteinimpfstoffgegen das Coronavirus zugelassen. Der Impfstoff stammt vom US-amerikanischen Hersteller Novavax. In Europa hat Novavax die Zulassung unter dem Namen Nuvaxovid beantragt. Nach Beantragung der Zulassung prüft die EMA zunächst die Sicherheit und Wirksamkeit eines Medikamentes, um dann über dessen Zulassung zu entscheiden.

Bisher sind in der europäischen Union gegen das Coronavirus bereits mRNA Impfstoffe von Biontech/Pfizer und Moderna sowie Vektorimpfstoffe von AstraZeneca und Johnson&Johnson zugelassen. Totimpfstoffe gegen das Coronavirus werden bereits unter anderem in China, Russland und in Indien angewendet. Nuvaxovid ist der erste rekombinante Proteinimpfstoff.

Novovax ist kein "Totimpfstoff"

Ein rekombinanter Proteinimpfstoff enthält einzelne im Labor hergestellte Bestandteile des jeweiligen Virus, gegen welchen man impfen und somit schützen will. Diese Bestandteile dienen dem Immunsystem dazu, sich mit dem Virus auseinander zu setzen, ohne eine Infektion durchmachen zu müssen. Somit kann das Immunsystem Antikörper bilden, ohne dass der Mensch erkrankt. Bei Novaxovid nutzt man ein künstlich hergestelltes Spikeprotein, um die Immunreaktion des Körpers auszulösen.

In den USA nutzt man die Technik schon seit den achtziger Jahren erfolgreich bei Impfungen - zum Beispiel gegen Hepatits. Bei den aktuell eingesetzten mRNA-und Vektorimpfstoffen erhalten die Muskelzellen des Oberarmes den Bauplan für das sogenannte Spikeprotein des Virus und stellen die Virusbestandteile für einige Tage selbständig her. Somit wird das Immunsystem in ähnlicher Weise stimuliert.

Wirksamkeit von Nuvaxovid sehr hoch

Nuvaxovid wurde in einer Studie an 30.000 Teilnehmern, die im Sommer veröffentlicht wurde, mit einer Wirksamkeit von 90 Prozent getestet. Auch die Sicherheit des Impfstoffes wurde in dieser Studie gezeigt. Gegen die zum Zeitpunkt der Studie existierenden Varianten zeigte der Impfstoff demnach eine sehr gute Schutzwirkung. Bezüglich des Schutzes gegenüber Omikron gibt es aktuell noch zu wenig Erkenntnisse, um die Wirksamkeit abschließend zu beurteilen. Aktuell führt Novavax Studien durch, um die Wirkung gegenüber Omikron zu bewerten. Parallel dazu haben die Amerikaner auch mit der Entwicklung eines angepassten Impfstoffes begonnen.

Hoffnung: Unentschlossene mit Nuvaxovid überzeugen

Vektorbasierte Impfstoffe und mRNA Impfstoffe haben bei einigen Menschen für Vorbehalte gegenüber der Impfung gesorgt. Nun besteht die Hoffnung, mit dem neuen Präparat der Firma Novavax für diese Menschen eine Alternative anbieten zu können. Auch für Entwicklungsländer hat der Impfstoff Potential. Er muss nämlich nicht so aufwändig gelagert werden wie die mRNA- und Vektorimpfstoffe.